中药质量评价体系仍不完善
发布时间 2009-12-17 浏览 19375 次
>  由于技术原因,我国目前有许多常用中药(中药材和中成药)仍缺乏质量标准或标准不完善,因而难于控制其内在质量,存在用药安全隐患。仅以《中国药典》(2005年版)收载的500多种中药材标准为例,仍有近一半的品种除性状等形态学特征外,没有或缺乏专属性的检测方法,严重影响了中药材本身及其制剂的质量评价及临床应用的安全和有效。

  此外,民族药和进口中药或天然药物的质量标准也存在着许多急需完善和提高的问题。我国于1995年、1998年、1999年分别颁布了《卫生部药品标准》藏药、蒙药、维药分册,但缺乏规范的质量标准,严重制约了民族医药的应用和传承。

  部分进口中药同样存在质控标准不完善的问题。如进口的朝鲜红参现在仍执行1988年颁布的标准,基本依靠经验鉴别,缺少客观的检测控制指标。民族药和部分进口药材的使用范围扩大,一旦出现安全问题,影响巨大。

  关键检测技术急需建立和完善

  近年来,新的分析检测仪器大量引入药品分析检测工作中,如超高压高效液相色谱仪、近红外指纹技术等

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