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与会专家提出,近年来国家加大了药品质量的管理力度,但是药品质量检测和控制的形势仍不容乐观。长期以来中药研究忽视了对中药有效物质基础的深入研究,特别是对中药复杂体系中主要药效物质的基础性研究,缺乏新的思路和有效的方法,基本无法从分子水平阐明中药的作用机制,由此形成了中药现行的质量标准不能真正体现中药的内在质量和安全性,导致中药的质量和安全难以评价和控制。中药质量评价和控制技术体系急需解决以下四个问题:
科学的中药质量评价体系急需建立和完善
与化学药相比,中药是一个由多成分、多因素构成的复杂体系,目前还没有建立起一套行之有效的定量评价方法和标准。解决中药复杂体系的质量评价和控制问题已不仅仅是一个先进分析技术的应用问题,研究思路和研究方法的创新将是21世纪中药分析所面临的首要任务。
中药质量标准体系急需完善和提高